Resultados "muy prometedores" en el ensayo de Cannabis para usuarios de opioides

Un ensayo clínico "aprobado éticamente" para probar si el cannabis puede reemplazar a los opioides en el tratamiento del dolor crónico ha comenzado en Sudáfrica, con resultados "muy prometedores" en la fase piloto.

Esto es según un comunicado del holding de inversiones Labat Africa, que se centra en el cannabis medicinal. Labat, que cotiza en las bolsas de valores JSE y Frankfurt, exporta más de una cuarta parte de su cultivo de cannabis medicinal aprobado por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de SA desde Kenton-on-Sea a Australia y Europa.



Sus adquisiciones recientes incluyen la marca de CBD Echo Life, propiedad de Miami.

En un aviso a los accionistas el martes por la tarde, Labat dijo que el estudio de Biodata sobre el control del dolor con cannabis, el Estudio observacional de ética farmacéutica, involucraría a 1 000 participantes que habían estado tomando opioides para el control del dolor durante al menos tres meses y que estaban preparados para cambiar al cannabis. como alternativa.

La familia de analgésicos opioides incluye fármacos como la codeína, la petidina y la morfina.


Esfuerzo conjunto

Biodata es una subsidiaria de Labat Africa. La Dra. Shiksha Gallow, descrita por Labat como una "médica de cannabis", es la investigadora principal de los ensayos, que tardaron más de 18 meses en obtener la autorización.

Gallow describió los ensayos como innovadores y dijo que proporcionaría información sobre el vínculo entre la genética del cannabis y los resultados de los pacientes, además de ayudar a los médicos con una alternativa para que sus pacientes traten el dolor crónico.


El estudio se produce en medio de una creciente preocupación por la dependencia de los opiáceos.

"Los resultados piloto del estudio fueron muy prometedores, ya que mostraron que el 98 % de los pacientes obtienen algún tipo de alivio del dolor con el cannabis. Pudimos retirar a estos pacientes del tratamiento con opiáceos. En el grupo piloto de pacientes menores de la edad de 55, se demostró que este grupo prefería fumar cannabis, y los pacientes mayores de 55 años preferían el aceite. Los pacientes que fumaron cannabis tuvieron un alivio casi inmediato, mientras que el aceite tardó un tiempo en aliviar su dolor", dijo Gallow.

"Una vez que alcancemos el tamaño de muestra requerido y se hayan recopilado todos los datos relevantes, se publicarán los resultados del estudio. Actualmente, hemos renovado este estudio por otro año, debido a la aceptación inicialmente lenta de los participantes de la investigación".



El equipo de Gallow actualmente está reclutando pacientes y capturando datos de todos los cuestionarios y comentarios de los pacientes para el estudio en vivo. "Ha sido bastante lento", dijo Gallow. "Sin embargo, se introdujeron más opciones en el estudio en vivo como lo sugirieron los pacientes en el estudio piloto".


Los quimiovares utilizados en el estudio son Tallyman y Exodus, que se obtienen de las instalaciones con licencia SAHPRA de Sweetwaters Aquaponics de Labat en el Cabo Oriental.

Otras cepas específicas para el dolor están en investigación y desarrollo en Sweetwaters, con acuaponía como técnica de cultivo.

"La acuaponia también es un nicho, y los pacientes reciben medicina súper orgánica libre de químicos", dijo Labat. "9 Pound Hammer será la próxima variedad que se introduzca en el estudio, ya que también tiene un alto perfil de cannabinoides de THC y CBG, y es rico en terpenos beta cariofileno y mirceno, que deberían ayudar a los pacientes con su dolor crónico. Se han introducido varias formulaciones basadas en las necesidades de los pacientes".

Los pacientes solicitan participar en la investigación a través del sitio web de Biodata, con una aplicación en preparación.

Una vez que el paciente es aprobado por el médico como participante de la investigación, el participante completa un formulario de consentimiento informado y cuestionarios de referencia. Después de esto, el médico que prescribe determina las dosis correctas.

Todas las visitas al médico son en línea, aunque las visitas en persona se pueden hacer según sea necesario.


Labat está ampliando su huella minorista en los próximos meses con la introducción de quioscos de CannAfrica en los principales centros comerciales y cree que estos serán lugares ideales para los puntos de registro físicos para el estudio. Labat dice que los quioscos también servirán como dispensarios de Biodata y dice que se está comprometiendo con varias tiendas de vapeo para hacer lo mismo, aunque estas tendrían que estar sujetas a los requisitos de ética farmacéutica de SAHPRA.

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